Supply chain manager / MT-lid
11 februari 2019
Inkoper
11 februari 2019

Kwaliteitsmedewerker

Nederweert, part time 24 uur

Kerntaken en verantwoordelijkheden

Als kwaliteitsmedewerker ben je verantwoordelijk voor het beheer en bewerking van de kwaliteit. Ze zorgt ervoor dat de kwaliteitssystemen in lijn zijn met de werkwijzen in de organisatie en voldoen aan de kwaliteitsstandaarden van de branche (ISO9001 en ISO13485). Je draagt de verantwoording voor het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en voor de ISO9001 en ISO13485 audits.

Taken:

  • Opzetten en uitvoeren van een kwaliteitsjaarplanning;
  • Het up to date houden van het kwaliteitsmanagementsysteem;
  • Een bijdrage leveren aan de ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid op operationeel niveau, draagt verantwoordelijkheid voor de implementatie, borging en toetsing ervan;
  • Vertalen van wet- en regelgeving naar processen en beleid;
  • Voorbereiden, organiseren en begeleiden van interne-, externe audits en inspectiebezoeken;
  • Beheren van het risico managementsysteem;
  • Informeren van medewerkers over kwaliteitsmanagementsysteem en bevorderen van kwaliteitsbewust handelen;
  • Knelpunten signaleren en doorspreken met de directie, en voorstellen doen ter verbetering;
  • Het leveren van bijdragen/adviezen ter bevordering van de kwaliteit;
  • Gegevens verzamelen ten behoeve van de managementreview;
  • Zorgdragen voor afstemming tussen alle betrokkenen;
  • Motiveren en enthousiasmeren van medewerkers voor activiteiten binnen kwaliteitszorg;
  • Als klachtenfunctionaris ben je verantwoordelijk voor het inventariseren van klachten en het bemiddelen tussen betrokken partijen;
  • Zorgdragen voor het voldoen aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming.

Benodigde opleiding, bekwaamheden en vaardigheden

  • HBO opleiding met aanvullende opleiding op het gebied van kwaliteitsmanagement en auditen.
  • Kennis van de normen ISO9001, ISO13485, MDD 93/42/ECC  en van toepassing zijnde wet- en regelgeving.
  • Procesgericht denken en nauwkeurig en gestructureerd werken.
  • Je hebt een sterke persoonlijkheid met uitstekende analytische en communicatieve vaardigheden en een resultaatgerichte, oplossingsgerichte en proactieve werkhouding.
  • Je bent eerlijk, energiek, flexibel en zelfstandig en haalt voldoening uit het verder beter maken van de organisatie.
  • In je voorgaande functie ben je verantwoordelijk geweest voor de ISO9001 en ISO13485 certificering.

Interesse?

Mail je cv en sollicitatiebrief naar vacatures@medicura.nl.